GDP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol

I Lægemiddelstyrelsen søger vi en ny kollega til en stilling som GDP–lægemiddelinspektør til vores sektion for Inspektion.

Brænder du for at sikre kvaliteten af lægemidler? Vil du sammen med os være borgernes vagthund og sikre, at virksomhederne distribuerer og opbevarer lægemidler korrekt?

Så er du måske vores nye kollega!

Om Inspektionen

Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 4 teams. Den ledige stilling ligger i Team GDP (God distributionspraksis).

Team GDP er et nyoprettet team på i alt 5 personer, som dækker områderne GDP, apotek, detail, euforiserende stoffer og medicinsk gas (detail). Du bliver en af GDP-inspektørerne, som inspicerer virksomheder, der lagerholder og distribuerer færdige lægemidler. Inspektionerne foregår i Danmark og udføres ofte alene, men der vil også være inspektioner som del af et inspektionsteam. Vi arbejder tæt sammen med vores søsterteam GMP som vi har et godt fagligt og socialt fællesskab med i det daglige.

Din hverdag hos os

Du bliver en del af vores faglige fællesskab, hvor vi drøfter konkrete problemstillinger. Afhængigt af din profil, interesser, faglige ekspertise og kompetencer, vil du komme til at udføre inspektioner af lægemiddelvirksomheder i Danmark. Du vil i den første periode oplæres til bemyndigelse som lægemiddelinspektør.

Som lægemiddelinspektør skal du selvstændigt planlægge, udføre og rapportere inspektioner. Du vil referere til en teamleder, men samtidig være del af et beslutningstagende team.

Du får fleksible arbejdstider, som af og til også kan indebære lange arbejdsdage og overnatninger ude i felten. Du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid. Du kan forvente 43 inspektionsdage årligt.

Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver indbefatte:

• Fortolkning af regler og fastlæggelse af dansk praksis i samarbejde med relevante kollegaer i LMST
• Afholdelse af møder med eksterne interessenter
• Besvarelse af faglige forespørgsler
• Vedligeholdelse af vores kvalitetssystem
• Give fagligt input i nationale og internationale arbejdsgrupper

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for lagerhold og distribution af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.

Derudover lægger vi vægt på, at du:

• Har gode formuleringsevner, skriftligt og mundtligt, på både dansk og engelsk
• Kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
• Har pondus og kan stå fast overfor autoriteter, når det er nødvendigt
• Bevarer overblikket i pressede situationer
• Er diplomatisk og har en veludviklet situationsfornemmelse
• Arbejder struktureret og vil være med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
• Kan lide at være på farten, da stillingen vil indebære en del rejseaktivitet

Vi tilbyder

Du bliver en del at et stabilt og erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.

Du får et meningsfyldt og alsidigt arbejde med afvekslende arbejdsopgaver.

Du får stor indflydelse på planlægning af din inspektionsplan og dine øvrige opgaver.

Du bliver tilbudt et kompetenceudviklingsprogram, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.

Du er med til at sikre, at lægemidler på både det danske og det europæiske marked er sikre at anvende for patienter.

Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver. Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder. Endvidere får du indflydelse på udarbejdelse og implementeringen af ny lovgivning.

Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet, stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver og et uformelt miljø med gode kollegaer.

Om ansættelsen

Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Da vi i Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, er det vigtigt for os, at der ikke kan sættes spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Fatma Schmücker Conteh på tlf. 2149 3891 eller lægemiddelinspektør Thomas Bue Bitsch på tlf. 2334 2268.

Er du interesseret?

Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 24 og 25.

Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk

Om sektionen

Vi har ansvaret for Lægemiddelstyrelsens inspektionsprogram, som bl.a. har til opgave at inspicere:

• lægemiddelfremstilling og engrosforhandling for at sikre efterlevelse af GMP/GDP (god fremstillings-/distributionspraksis) hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker
• lægemiddelforsøg for at sikre, at GCP (god klinisk praksis) efterleves i kliniske forsøg og med kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr
• lægemiddelvirksomheder, der udfører ikke-kliniske sikkerhedsforsøg, for at sikre efterlevelse af GLP (god laboratoriepraksis)
• pharmacovigilance-systemer hos indehavere af markedsføringstilladelser eller deres repræsentanter
• detaildistributører og apoteker
• medicinsk udstyr hos fabrikanter, EU- repræsentanter, importører eller distributører.